Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Willkommen bei der DHU. Wir sind der marktführende Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln und Schüßler-Salzen in Deutschland. Eingebunden in die weltweit aktive Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe produzieren wir an unserem Unternehmenssitz in Karlsruhe über 100.000 natürliche Präparate für Menschen auf der ganzen Welt. Vom Heilpflanzenanbau über die Herstellung bis hin zum Vertrieb kommt bei uns alles aus einer Hand. Dieses Qualitätsbewusstsein, absolute Kundenorientierung und das Engagement unserer rund 500 Mitarbeitenden sind die tragenden Säulen unseres Erfolgs. Wann kommen Sie ins Team?

Das Team ist verantwortlich für die Verkehrsfähigkeit des DHU-Sortiments in Deutschland und für die Kommunikation mit den deutschen und anderen europäischen Zulassungsbehörden. Die Arbeit ist geprägt durch die Vielzahl der zu pflegenden Zulassungen / Registrierungen und die hohe Zahl der verkehrsfähigen homöopathischen Einzelmittel.

Für unsere Zulassung am Standort Schwabestraße suchen wir ab sofort in Vollzeit, voraussichtlich befristet bis 31.12.2024 einen

• Planung, Koordination und Verwaltung aller regulatorischen Vorgänge für unsere Vielzahl an Präparaten
• Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
• Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC mit Schwerpunkt Qualität
• Bearbeitung von Mängelrügen

• Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, idealerweise mit Fokus auf Qualität, Homöopathiekenntnisse wünschenswert
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Tool)
• Organisationstalent und Übersicht
• Sehr sorgfältiges, zuverlässiges, termingerechtes Arbeiten
• Teamfähigkeit und Flexibilität

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Aufgabe in einem großen und wachsenden Familienunternehmen. Sie erwartet eine leistungsgerechte Vergütung mit attraktiven Sonderleistungen. Entwicklungsperspektiven durch Weiterbildung bei externen Anbietern und in der Schwabe Academy. Schmackhafte Verpflegung in unserer Kantine. Gesundheitsversorgung durch unseren eigenen betriebsärztlichen Dienst direkt vor Ort. Respekt, Offenheit, Fairness und Vertrauen stehen an erster Stelle.

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 35RA_S40000383, inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, am besten per E-Mail an karriere@dhu.de.

Frau Viola Gebhardt steht Ihnen gerne unter Tel. 0721 4005-9653zur Verfügung.

Weitere Informationen über DHU finden Sie auf unserer Website: www.dhu.de/karriere