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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Beginn: 01.01.2022
Job online seit: 17.09.2021

Willkommen bei der DHU. Wir sind der marktführende Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln und Schüßler-Salzen in Deutschland. Eingebunden in die weltweit aktive Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe produzieren wir an unserem Unternehmenssitz in Karlsruhe über 100.000 natürliche Präparate für Menschen auf der ganzen Welt. Vom Heilpflanzenanbau über die Herstellung bis hin zum Vertrieb kommt bei uns alles aus einer Hand. Dieses Qualitätsbewusstsein, absolute Kundenorientierung und das Engagement unserer rund 500 Mitarbeitenden sind die tragenden Säulen unseres Erfolgs. Wann kommen Sie ins Team?

Das Team ist verantwortlich für die Verkehrsfähigkeit des DHU-Sortiments in Deutschland und für die Kommunikation mit den deutschen Zulassungsbehörden. Die Arbeit ist geprägt durch die Vielzahl der zu pflegenden Zulassungen / Registrierungen und die hohe Zahl der verkehrsfähigen homöopathischen Einzelmittel.

Für unsere Zulassung am Standort Schwabestraße suchen wir zum 01.01.2022 in Vollzeit einen

 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Beitrag

  • Planung, Koordination und Verwaltung aller regulatorischen Vorgänge für unsere Vielzahl an Präparaten
  • Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
  • Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC
  • Bearbeitung von Mängelrügen

Ihre fachlichen und persönlichen Qualitäten

  • Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, Homöopathiekenntnisse wünschenswert, idealerweise mit Fokus auf Qualität und/oder Klinik
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Manager)
  • Organisationstalent und Übersicht
  • Sehr sorgfältiges, zuverlässiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Flexibilität

Unser Angebot als Arbeitgeber

Wir bieten Ihnen eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und spannende Aufgabe in einem durch starke Werte geprägten Umfeld mit einer leistungsgerechten Vergütung. Respekt, Fairness und Vertrauen stehen an erster Stelle. Flache Hierarchien, flexible Arbeitsweise und attraktive Sozialleistungen runden unser Angebot ab. Die motivierende und offene Arbeitsatmosphäre wird sie überzeugen!

Überzeugt? Wir freuen uns auf Sie!

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 35WZ_S60012801, inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, am besten per E-Mail an karriere@schwabe.de oder:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Zentrales Bewerbermanagement
Postfach 41 09 25, 76206 Karlsruhe

Sie haben noch Fragen zu unserem Stellenangebot?

Frau Skacel steht Ihnen gerne unter Tel. 0721 4093-426 zur Verfügung.

Weitere Informationen über Dr. Willmar Schwabe finden Sie auf unserer Website: www.schwabe.de/karriere